Новости комитета по здравоохранению и науке

Госдума приняла закон по противодействию обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок

19 декабря 2014 года депутаты Государственной Думы РФ в третьем чтении одобрили поправки в федеральное законодательство в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок.

Как отметил заместитель председателя комитета АКЗС по здравоохранению и науке, член фракции «Единая Россия» Николай Якушев, изменения в действующее законодательство позволят обеспечить реализацию дополнительных мер по защите жизни и здоровья граждан России и неотвратимость наказания за подделку лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок, а также будут способствовать упреждению указанных преступлений.

«В наш комитет по здравоохранению и науке АКЗС, в Главное управление по здравоохранению и фармацевтической деятельности Алтайского края поступает большое количество обращений граждан по проблеме качества и подлинности лекарственных средств. Это всегда актуальный вопрос, так как известен целый ряд случаев, когда употребление фальсифицированных препаратов не только усугубляло течение основного заболевания, но и приводило к смертельному исходу. Только за 2013 год Территориальный орган Росздравнадзора по Алтайскому краю выявил и уничтожил более 6 тысяч тонн недоброкачественных медицинских препаратов. Новый закон, в частности, дополнит Уголовный кодекс Российской Федерации новыми составами преступлений, например, незаконное производство лекарственных средств и медицинских изделий, которым охватываются наиболее общественно-опасные формы фальсификации лекарственных средств и медицинских изделий - вне фармацевтических предприятий; оборот недоброкачественных, незарегистрированных и фальсифицированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих запрещенные компоненты; изготовление и использование поддельных документов на лекарственные средства и медицинские изделия, а также изготовление поддельной упаковки лекарственных средств и медицинских изделий.

Также депутаты Госдумы дополнили Кодекс РФ об административных правонарушениях, что необходимо для правильного разграничения действий, которые содержат признаки уголовно наказуемого деяния и деяний, не содержащих признаки уголовно наказуемого деяния. Административную ответственность повлекут за собой следующие деяния: действия в сфере обращения контрафактных лекарственных средств или медицинских изделий; действия в сфере обращения фальсифицированных, незарегистрированных и недоброкачественных лекарственных средств или медицинских изделий. Размер штрафов соответствует серьёзности правонарушений в данной сфере», - прокомментировал изменения Николай Якушев.

Напомним, что в качестве автора законопроекта «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» выступил депутат Государственной Думы от Алтайского края, член фракции «Единая Россия» Александр Прокопьев. Принятый закон был разработан совместно с комитетом Госдумы по безопасности и противодействию коррупции. Уровень наказания после вступления закона в силу будет определяться в зависимости от объема производства фальсификата. Так, при небольших объемах наказание будет осуществляться в рамках КоАП. Штрафы для должностных лиц составят от 100 до 600 тыс. рублей, для юридических - от 1 до 5 млн рублей либо приостановка деятельности предприятия на срок до 90 суток. За партии подделок стоимостью более 100 тыс. рублей вводится уголовное наказание: от 5 до 12 лет лишения свободы и штрафы в размере от 500 тыс. до 5 млн рублей с конфискацией орудий производства. За подделку документов или упаковки лекарств и медицинских изделий также предусмотрено наказание в виде штрафа от 500 тысяч до 1 млн рублей, либо принудительные работы или осуждение на сроки до трех лет.